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南昌市康洁医用卫生用品有限公司创建于2001年,是经江西省食品药品监督管理局审核批准,专业生产一次性使用无菌医用耗材的企业。

公司位于中国著名的医疗器械集散地,千年古镇——江西省李渡镇,遥望赣江,滨临抚河,距省城南昌仅60公里,沪昆高铁、京九铁路、浙赣铁路、沪昆高速、福银高速、

320国道、316国道等交通大脉穿城而过,具有得天独厚的区位优势。

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2020年我国医械总产值将达到10000亿元
“生物制药产业链的各大环节,都具有投资价值。”中国医药科技成果转化中心主任芮国忠表示。    据他介绍,过去5年,中国生物医药产业规模增长了2倍。从2005年4223亿元增长到2009年10382亿元,首次突破10000亿元大关,创相关公司股票走?#35780;?#21490;新高,同比增长19.8%。而在生物医药的诸多细?#20013;?#19994;中,谁将被资本包围和选择?目前来看,医疗器械、疫苗等细分市场的增长非常显著,?#39029;?#28385;想象空间。??
2018-07-10
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我国发布《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》
关于印发医疗器械不良事件监测工作指南(试行)的通知?国食药监械[2011]425号???各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:?  为加强医疗器械不良事件监测工作,依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》及有关规定,国家食品药品监督管理局组织制定了《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》,现予印发,请参?#32617;?#34892;。?  附件:医疗器械
2018-07-10
国家食品药品监督管理局召开医疗器械监督管理座谈会
2011年8月30日,医疗器械监督管理座谈会在北京召开,国家食品药品监督管理局党组成员、副局长边振甲出席会议并讲话。政策法规司、医疗器械监管司、中国食品药品检定研究院、医疗器械标准管理中心、药品认证管理中心、药品评价中心、医疗器械技术审评中心的负责人和有关人员参加了会议。各单位和部门分别汇报了近期工作情?#38718;?#23601;当?#25353;?#22312;的问题和下一步任务进行了深入讨论。    边振甲认为,今年以来,国家局医疗器械监管
2018-07-10
医疗器械产品标准预评价工作规定出台
为充分发挥各医疗器械检测机构的技术支撑作用,切实做好对拟申请注册医疗器械产品标准进?#24615;?#35780;价的工作,根据《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》,国家局日前组织制定了《医疗器械检测机构开展医疗器械产品标准预评价工作规定(试行)》。??  规定指出,医疗器械检测机构应?#20493;?#25152;有提交到本检测机构拟申请注册检测的医疗器械产品标准(以下简称产品标准)开展预评价工作。医疗器械检测机构对企业提交的产品标
2018-07-10
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